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博慧达企业管理咨询有限公司主营： 江苏镇江FSC认证.我公司以超前的产品创新能力，不断整合新技术、新工艺和自主技术与国际接轨，达到国内先进水平。公司自创办以来，一直坚持“服务好、质量好、价格公道、客户至上、服务周到、让利客户、薄利多销为原则，老实取信为宗旨”的经营理念，治理上坚持以人为本，服务贴心！





体系试运行
        体系试运行与正式运行无本质区别，都是按所建立的ISO13485质量管理体系 手册、程序文件及作业规程等文件的要求，整体协调地运行。试运行的目的是要在实践中检验体系的充分性、适用性和有效性。组织应加强运作力度，并努力发挥体系本身具有各项功能，及时发现问题，找出问题的根源，纠正不符合并对体系给予修订，以尽快渡过磨合期。




ISO13485质量管理体系 文件编制
                                                                            
         ISO13485质量管理体系 具有文件化管理的特征。编制体系文件是组织实施 iso13485质量管理体系 标准，建立与保持ISO13485质量管理体系 并保证其有效运行的重要基础工 作，也是组织达到预定的目标，评价与改进体系，实现持续改进和风险控制必不可少的依据和见证。体系文件还需要在体系运行过程中定期、不定期的评审和修改，以保证它的完善和持续有效。


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