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【ISO\TS22163认证】ISO13485认证品质优

ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些?

每次审核强制性需要评估的过程包括:

1) 产品和服务要求的要求 (8.2)

2) 项目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)

4) 产品和服务设计和开发 (8.3)

5) 生产和服务提供 (8.5)



ISO/TS 22163和其他标准相比,到底有哪些了不起

       ISO/TS22163标准,是集大成者,它后发至上,吸收、借鉴了其它很多标准的优点而成。举例如下:

1ISO9001:2015标准是ISO/TS22163标准的基本要求;引用了ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》

2ISO14001环境管理体系&ISO45001职业管理体系是ISO/TS22163标准的加分项

3 ISO21500项目管理指南&ISO10006质量管理-项目管理质量指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3项目管理一个条款要求

4ISO10005质量管理体系-质量计划指南仅是ISO/TS22163标准的8.1.3.5项目质量管理,一个子条款的要求

5ISO10007质量管理- 技术状态管理指南仅是ISO/TS22163标准8.1.4技术状态管理一个条款的要求

6ISO31000风险管理仅是ISO/TS22163标准8.1.3.8项目质量管理一个子条款的要求




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ISO/TS 22163 与IRIS Rev02相比有哪些改进:

  - 标准所有者从UNIFE组织升级到ISO组织;

  - 评估表进行了系统改进,增加了 作法案例;

  - 进一步强化了"过程导向"的方法;

  - 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

  - 更关注各体系各过程的绩效评估和考核;

  - 强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

  - 由原先的12个K.O问题变成10个K.O 问题;K.O项问题的内容和要求发生了变化;

  - 使用了ISO国际标准未来发展框架和方向,完全符合ISO增加导则3的要求;




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