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ISO9001认证现状调查 )现状调查和分析   现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:   1.体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。   2.产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品特性等,以确定要素的采用程度。   3.组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。   4.生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。   5.技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。   6.管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。   对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。   (五)调整组织结构,配备资源   因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。   目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。   在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实。



ISO9000认证与组织结构,——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施(GB/T19000—ISO9000:2000)组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)将组织工作作为一种过程形式时,必须考虑下列的因素: a. 组织结构必须反映目标和计划,目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境,并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素,组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯,这不是说组织的结构的设计要围绕着人,但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。




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IATF 16949的审核类型分为初次审核第1阶段,初次审核第2阶段,监督审核,再认证审核,转移审核,特殊审核等等。这里先不对这些审核类型的具体内容进行描述,小伙伴儿们只要记住初次审核第2阶段,监督审核,再认证审核,转移审核这几种类型是肯定需要IATF 16949第三方审核进行现场审核的。 那么,笔尖下的赛车手今天就和小伙伴儿们分享一下IATF 16949第三方审核员在现场审核时至少会看哪些内容? 1. 能够达到IATF 16949标准要求的信息和证据。其中,初次审核第2阶段和再认证审核是要查看IATF 16949所有要求的实施情况,而监督审核则不需要,但是必须在整个监督周期(一个监督周期至少有两次监督审核)中要查看覆盖IATF 16949所有要求的实施情况。 2. 管理层对其政策的责任。除了ISO 9001中的要求之外,管理层还应明确并实施公司责任方针,至少包括反贿赂方针,员工行为准则以及道德准则升级政策,评审质量管理体系的有效性和效率,以评价并改进组织质量管理体系,确定过程拥有者,由其负责组织的各过程和相关输出的管理等等 3. 管理评审的有效性和行动结果。管理评审应每年至少进行一次,如果内部或外部更改造成的顾客要求符合性的风险,这些风险又影响到有影响质量管理体系和绩效相关问题,那么应该提高管理评审频率。管理评审的输入是否齐全,管理评审的输出是否有效充分,特别是当未实现顾客绩效目标时, 管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。 4. 政策、湘潭雨湖绩效目标、湘潭雨湖责任、湘潭雨湖人员能力、湘潭雨湖操作、湘潭雨湖程序、湘潭雨湖绩效数据、湘潭雨湖内部审核发现和结论之间的联系,以及客户组织或管理层的变化。 5. 基于过程的内部审核以及已实施的纠正措施有效性分析。 6. 自上次IATF 16949审核以来纠正纠正措施的有效性。 7. 顾客投诉和客户响应,包括评审适用的在线IATF OEM顾客绩效报告如:记分卡、湘潭雨湖特殊状况等。不同的IATF OEM有不同的要求,后续笔尖下的赛车手会和小伙伴儿们分享这些IATF OEM具体的要求。 8.用于确保实现关键顾客绩效目标的计划,并且在目标未达成时客户会有纠正措施计划。这里要特别提一下,如果针对没有达成的关键顾客绩效目标,没有相应的行动计划,或者有相应的行动计划但没有及时地实施,后者有行动计划同时也完成了但没有有效地实施,都被IATF 16949第三方审核员开具严重不符合 9. 企业收集、湘潭雨湖传递并实施顾客特定要求的具体情况,对于顾客特定要求的这些活动,IATF OEM成员(可以查看IATF组织的OEM投票成员)优先。在三年的审核周期中还要对顾客特定要求进行抽样来检查有效实施的情况。还有自上次IATF 16949审核以来新的客户要求的实施情况。 10.着重于审核直接影响顾客的过程,在相应的过程发生的场所审核过程、湘潭雨湖顺序和相互作用、湘潭雨湖绩效与确定措施以及对于这些过程的操作控制 11. 制造情况应在发生的所有班次审核,包括对换班的适当抽样。在第2阶段、湘潭雨湖再认证和转移审核中,每一班次的所有制造过程都必须审核。不允许对班次或过程抽样。在随后的监督审核周期中,对每一班次的所有制造过程都应审核。 12. 顾客关注点和相关过程文件之间的联系,包括任何变更的有效实施情况。相关文件包括控制计划、湘潭雨湖FMEA等。 13. 在生产车间的制造过程中,审核员会查看控制计划、湘潭雨湖FMEA以及相关文件的有效实施情况。 14. IATF 16949中所包含信息是否与实际运行和申报信息一致。 15. IATF 16949的认证结构判定依据是否持续满足。这里的认证结构有单个制造现场,具有扩展现场的单个制造现场,集团方案。




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