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认证,ISO9001\ISO9000\ISO14001认证口碑公司

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iso45001认证和ISO14001体系有从标准上看很多共同点,能够互相兼容,有效地实现体系的一体化。 一、ISO14001与OHSAS18001体系的共同性 1、两个体系均属于规范化、文件化、系统化的管理体系:ISO14001环境管理体系是国际标准化组织(ISO)在1996年9月发布的认证标准,后经我国有关部门等同转化为我国 标准。OHSAS18001是英国标准协会(BS1)等12个组织在1999年发布的职业管理体系规范。也经我国有关部门转化成相应的认证试行标准。两个标准均为规范化的管理体系,由17个管理要素构成,并对各管理要素提出了明确的要求。这些要求绝大部分也是相似的。由于这二个体系从形式到内容均有非常多的共同性,对实现体系的一体化具有很好的基础。 2、两个体系都遵循相同的管理模式:两个体系都共同遵循策划(P)—实施(D)—检查与纠正(C)—评审改进(A)的管理模式,通过PDCA的循环,实现管理体系和绩效的持续改进。 3、两个体系均强调方针、目标、运行控制与环境因素(或危险源)的一致性。即方针要符合环境影响(或风险)的性质与规模,而所评价出的重要环境因素(或重大风险)均应通过目标、管理方案及运行控制程序进行控制。 4、两个体系的管理要素极为相似:两个体系均包括五个部分、共17个管理要素,从方针到管理评审要素的设置完全相同。虽然个别要素的名称略有差别,但管理功能基本相同。两个体系的17个管理要素的对照见下表。 要素号 ISO14001 iso45001 4.2 环境方针 职业方针 4.3.1 环境因素 危险源辨识、风险评价和风险控制、策划 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目标和指标 目标 4.3.4 环境管理方案 职业管理方案 4.4.1 组织结构和职责 机构和职责 4.4.2 培训、意识和能力 培训、意识与能力 4.4.3 信息交流 协商与交流 4.4.4 环境管理体系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件与资料控制 4.4.6 运行控制 运行控制 4.4.7 应急准备和响应 应急准备与响应 4.5.1 监测和测量 绩效测量与监测 4.5.2 不符合、纠正与措施 事故、事件、不符合、纠正与措施 4.5.3 记录 记录及记录管理 4.5.4 环境管理体系审核 审核 4.6 管理评审 管理评审 体系的共同性为实现二个体系的一体化提供了基本条件。 另外从企业实际管理中,环境管理和职业管理也存在着很多共通性,例如:①环境管理和管理的任务相似,即改善环境或绩效以及环境或事故;②环境管理和管理涉及到企业中所有部门和活动并与全体员工有关;③在相当多的企业中,将环境与管理设在同一个部门(例如:环保处),这些均能体现出这二种管理的共通性。 由于上述管理和环境管理的共通性,以致很多企业在建立上述两个体系时,就把建立、推进体系的任务放在了同一个部门;又由于ISO14001和OHSAS18001两个管理体系的共同性,很多企业在建立体系时就把两个体系整合为一个体系(例如:称为环境与管理体系)。建立了一套体系文件,同时实施运行,完全实现了二种体系的一体化。这样就对认证机构提出了ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业管理体系实施一体化审核的要求。 二、体系文件的一体化 OHSAS18001职业管理体系ISO14001环境管理体系的文件体系相同,一般都由手册、程序文件和作业指导书(或操作规程)三级文件所构成。在建立一体化的管理体系时,能否将两个体系的文件融合成一套体系文件,是大家比较关心的问题。在我们审核的企业中,不少均已成功地实现了两个体系文件的整合。取得了成功的经验。现将一体化文件的主要结构和编写时的注意事项分述如下: 1、管理手册 二个体系的管理手册可以编成一本手册(例如称为:环境与管理手册)。实现文件的一体化。只是在每个要素的描述中,要注意覆盖18001和14001两个体系的要求,二个体系的要求有的是相同的,但也有不少不同点,编写时不能忽视。例如: (1)在4.2职业方针中,就有“传达到全体员工,使其每个人都认识到其在职业方面的义务”和“定期进行评审,确保其适宜性”等规定,这在环境方针中是没有的。 (2)在4.3.1中,两个体系的描述有很大区别,应分别写成二个部分以覆盖二个体系的不同要求。例如:对识别范围的要求,对评价结果分级的要求和对控制策划的要求都很难用同一段文字覆盖二个体系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了对管理者代表的职务级别的规定;并规定:对组织的活动、设施和过程实施管理,操作和验证的人员均要规定作用职责和权限;所有承担管理职责的人员都应实现其对职业绩效持续改进的承诺。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了员工(或员工代表)在体系建立和实施中应参与的活动。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在编制一本“一体化”的管理手册时,除了要在不同的要素中对两个体系共同的部分进行描述外,还应该体现出两个体系的不同要求。 2、程序文件 (1)对于标准中要求建立程序的多数要素,可以编成一体化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。与手册编写一样,在程序中也要注意覆盖两个体系的所有要求。 (2)对于4.3.1“环境因素识别和评价”与“危险源辨识,风险评价和风险控制策划”应该分别编写二个程序文件,以使其具有较好的可操作性。 (3)对于4.4.6运行控制程序 A) ISO14001环境管理体系中要求,对与所认定的重要环境因素相 关的运行与活动,制定运行控制程序。对一个生产型企业来说, 一般应包括下列运行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大气污染控制程序 c. 噪声控制程序 d. 固体废弃物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化学品管理程序 h. 环保设施管理程序 i. 新建、改建、扩建项目环境保护管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新产品开发设计管理程序,等。 B) OHSAS18001职业管理体系在4.4.6运行控制中则要求,对所认定的风险有关的、需要采取控制措施的运行与活动,制定运行控制文件。对一个生产型企业而言,大体包括: a. 工艺管理程序; b. 设备与设施管理程序; c. 化学品、油品管理程序; d. 员工管理程序; e. 女工保护管理程序; f. 劳动防护用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工种管理程序; i. 危险作业管理程序; j. 新、改、扩建工程管理程序; k. 检修维护工作管理程序; l. 电气管理程序; m. 管网管理程序; n. 厂内交通运输管理程序; o. 管理或作业变更管理程序等。 从上述两份典型的运行控制程序目录可以看出:两个体系能共用的程序只有3-4个,其余大多数程序所管理的内容不同。所以对二个体系的运行控制程序而言不要勉强合并。要根据二个体系的要求,编制具有可操作性的控制文件。这对于实现重要环境因素与风险的有效控制是必需的。 3、作业指导书(或操作规程) 作业指导书(或操作规程)是指操作岗位所执行的作业文件。对一个具体的岗位而言,文件应尽量统一, 能实现文件的单一化。对于环境和两方面是如此,甚至包括质量方面的要求都可以变成一份作业指导书,使操作者一目了然。例如:对于一个电子工厂的波峰焊接机操作岗位,在一份作业指导书上可以先写如何启动运行设备,保障波峰焊的质量;又可写明如何避免烫伤等事故;还可写明如何控制含铅烟尘的排放和妥善处理含铅废物等,一个文件覆盖三个体系的管理内容。所以对于第三级文件,完全可以实现整合,即对同一岗位整合成为一份单一的文件。 综上所述,实现二个体系文件的一体化是完全可行的。但要注意既要分别满足二个体系的要求,又要适合实际管理和操作的需要。在这个前提下使文件尽量简化。 三、一体化审核 两个体系的审核也具有很多共同性。例如: 1、采用同样的审核程序 ISO14001环境管理体系审核的审核程序是按照ISO14011《环境审核指南—审核程序—环境管理体系审核》进行的。在OHSAS18001职业管理体系的审核中,同样遵循了类似的程序。并且在审核的策划和准备、审核的实施、纠正措施的跟踪等,都规定了基本相同的要求。两个体系审核采用同样程序,是实现二个体系审核一体化的基础。 这里需要指出的是:根据 环认委发布的环境管理体系认证机构认可基本要求(CACEB:EA-110)的规定:环境管理体系的审核分为二个阶段进行。即: 阶段审核和第二阶段审核。而 职业卫生管理体系认证指导委员会规定的职业管理体系的审核分为:初始审核和正式审核二个阶段。二个体系审核所采用的名称不同。但仔细研究每个阶段的审核任务和审核内容后则不难发现,职业管理体系审核中的初始审核和正式审核,分别与环境管理体系的 阶段审核和第二阶段审核是基本相同的。下面以初始审核为例加以说明。 初始审核的目的为: (1)收集组织职业状况及与体系有关的必要的信息; (2)确定正式审核的可行性及条件; (3)确定审核范围。 初始审核的内容:包括: (1)文件审核; (2)危险源的识别、风险评价及基本控制情况; (3)法律法规的获取和相关法规的符合情况; (4)方针、目标和管理方案的合理性; (5)机构和职责的设置; (6)内审和管理评审的有效性。 以上职业管理体系初始审核的目的和内容与环境管理体系 阶段审核的目的和内容几乎是完全相同的。所以在实施审核时,完全可以实现二个体系审核的一体化。 2、采用同样的审核方法 职业管理体系审核的审核方式和审核方法与环境管理体系也是相同的。均采取以部门审核为主线、结合要素审核的方式;现场审核则同样采用询问交谈,查阅文件和记录,以及现场查证的方法。因此在审核员实施审核时也很容易地将二个体系的审核融合在一起。 3、一体化审核的实施 (1)审核员的配置 实施一体化审核的审核员应同时具备二个体系注册审核员的资格。即同一个审核员既是环境管理体系 注册审核员,又是职业管理体系的 注册审核员。 (2)审核计划的编制 二个体系的一体化审核应该编制同一的审核计划,即同一个审核员在审核每个部门时,同时审核二个体系。 在确定每个部门所需的审核时间时,既要考虑到该部门的环境影响的大小,也要考虑到重大风险的多少。对于审核员任务的分配也要同时考虑到二个体系的需要; (3)现场审核检查表的编制 审核员所准备的现场检查表应覆盖两个体系的要求。在17个要素中虽然大部分要求是相同的,但在审核时也有不少区别。例如:对要素4.3.1环境因素(危险源辨识、风险评价与风险控制策划)审核时,既要审核环境因素的识别评价又要审核危险源的识别评价;又如:在对4.4.6审核时,既要审核有关环境方面的运行控制程序的执行,又要审核职业方面的运行控制的情况,不能有任何偏废。 (4)不符合项的确定 审核员应充分理解ISO14001和OHSAS18001两个体系在各个要素上的要求,要根据两个体系的要求,分别确定不符合项。如果一个事实仅不符合14001(或18001)某条款的要求,则开14001(或18001)的不符合项;如果同一事实既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以开为一个共用的不符合项。分别注明不符合两个标准的要素号。 (5)审核报告 由于目前我国对于二个管理体系的认证的管理分属于二个认可委员会。所以审核组长在编写体系的审核报告时,应根据二个认可委员会的要求,分别编写环境管理体系审核报告和职业管理体系审核报告。 四、OHSAS18001与ISO14001审核中的区别 由于OHSAS18001与ISO14001体系具有很多共同性,而且审核程序也相同,因此可以实现两个体系的一体系化审核。但在实施一体化审核时也不能忽视两个体系在审核中的区别。 首先我们应该充分重视两个体系各个管理要素要求的区别。虽然两个体系要素的设置是相同的,每个要素的功能也基本相同。但仔细研究后,你会发现,在一部分要素中仍然存在着差别,有的差别甚至还比较大。关于这方面的内容,准备在另外的文章中讨论。 在这里,我们仅讨论在一体化体系审核中有关职业审核方面应注意的问题。 1、要更加重视对现场状况的审核 由于职业管理体系中的重大风险分布面广,可能分布在很多作业场所,所以审核中要更加重视现场的审核,在现场审核中应充分重视以下几方面的状况: (1)各类危险源是否已被辨识出来,是否有遗漏;重大风险的评价结果是否合理; (2)高风险场所的设施是否妥善,例如:防火、防爆、防化学伤害,防机械伤害的设施、设备是否完善;管理程序和作业文件是否健全,检测、报警、消防以及其他应急措施是否处在正常状态; (3)危险作业及其相关的控制是否有效,例如:对高空作业的管理,对动火作业的管理等; (4)作业环境与个人防护是否符合法规或程序文件的要求。 2、要更加重视员工意识和对作业规程掌握程度的审核 造成事故的原因有两类:一是物的不状态,二是人的不行为,所以既使设施、设备方面的不状态被控制了,而人的不行为也常常会造成事故。例如:高空作业时不系带,在有高空坠物的危险场所不戴帽,机动车辆的疲劳驾驶等。所以审核中要更加重视对作业人员的审核,特别是与高风险作业有关的作业人员。 3、职业管理体系的适用范围 ISO14001环境管理体系的范围包括组织的活动、产品和服务;而在OHSAS18001职业管理体系的适用范围中,明确规定“本标准仅适用于职业,而不适用于产品和服务。”所以在审核时要注意:对于企业所生产的产品在使用中的性能,不包括在范围之中。在审核时应该注意这一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能够实现一体化及一体化审核的。这样做可以为组织节省管理资源和迎审工作量,对认证机构也可以节省审核工作量,降低审核费用,并便于企业实现管理上的一体化。因此,推广两个体系的一体化审核有很重要的意义。




iso9001:2015认证中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩。外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。 ISO 9001:2015的8.4条款是有关外部提供过程、产品和服务控制的相关要求。但与外部供方的相关活动在本标准的其他条款也有提及或意指。 4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”。 这个条款指出的情况可能是个问题,也可能是个积极的因素。组织的关键外部供方可能处于整合、能力扩张或探索新领域的不同发展阶段。这种情况可能是积极的,因为它可能有助于组织的发展或顾客满意度。 如果您的组织在技术发展和收入上长期依赖外部供方,那么您的组织必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求。 外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方,“组织应对相关方及其要求的相关信息进行监控和评审”。 有些人会问,“对外部供方有哪些要求”?这方面应考虑诸如是否有公正而透明的招标及付款程序,供方的产品和服务的质量,或者它的生命周期管理等内容。 5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”。许多组织在与其相关方签署的合约中包括了对外部供方的质量要求。组织的质量方针可以在这些文件中明确,也可以在其官网上显示。这仅是满足本条款要求的两种可参考方法。 这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图,因此,如果您的组织在方针中提出“世界 品质”或“卓越绩效”之类的方向,那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1条款要求“组织应确保由外部供方提供的过程、产品和服务符合要求”。这意味着组织在做出采购决定时,组织已经进行了全盘的考虑,对需要采购的商品或外购的服务非常清楚,并且明白使用外部供方的风险和机遇。 供方的风险和机遇可能因交付产品或服务方式的不同而有所区别。可能有以下情形: 供方的产品或服务作为组织的整体报价一部分的,比如,作为产品清单中的一部分零部件,或作为咨询服务,或第三储服务; 以组织的名义将产品或服务直接提供给客户,比如现场产品安装服务,或运营服务,或维修服务; 向客户提供的过程,比如维修服务的过程之一——在保修替换服务时回收有缺陷零部件的工作。 识别并应用准则 在编制对外部供方的评价和选择准则时,考虑的重要因素宜包括诸如质量、按时交货、成本或供方的环境可持续性等内容。决定使用一个供方时,应考虑在整个生命周期的使用成本而不仅仅是初始成本,这是非常重要的。 在外购产品或服务的时候考虑相关的风险和机遇,可以思考以下问题:“对哪些外部供方需要采取这种控制措施?”“不采取任何措施的风险是否可接受?”“与该供方建立长期的合作关系是否能带来机遇,比如能够带来技术的进步或者有合作创新的潜力?” 评价和选择 可以用一个跨部门的团队对外部供方进行现场评价,去判定供方是否具备满足当前和未来需求的能力。 在评价未来需求时一定要考虑灵活性。在满足需求方面大部分的外部供方都有一定的弹性,但是有可能他们的产品或服务质量会受到很大影响。 进行评价的结果应体现在对外部供方的选择或资格状态做出的结论,如批准,有条件的批准或不批准。评价小组可能需要完成其他的尽职调查工作,比如由客户要求的或由于商品的特殊性决定的生产件批准程序。 绩效监视 对外部供方的先期评价和选择需要明确供方是否具备交付组织需要的产品或服务的能力并建立了相关流程。对供方绩效的监视则将之前的评价和实际结果联系起来。没有结果的流程是无用的,而没有流程的结果则是不可持续的。 对供方进行的定期绩效评价能确保一致的表现和持续改进。这种评价不能仅仅停留在文件审核上。在评价时组织必须深入了解供方,并提供切实有助于供方改进的反馈信息。对风险和机遇进行定期评价以确保及时采取相关措施也是必要的,这样能够确保及时发现新情况并纳入监视范围。这种的监视有助于确保减少风险、有效改进并且避免因供方组织内部原因造成产品和服务质量的下降。 再评价 供方的情况可能发生各种变化。供方的管理、工作优先重点可能会有变化,有时产品或者流程方面的调整也可能未及时与组织沟通。根据绩效指标,供方的业务成熟度以及产品或服务的关键急迫程度,组织可以选择对供方实施再评价的安排;再评价可以是完整的评价,也可以是针对某些领域的评价。 新版标准8.4.2 D条款要求组织“确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求”。为了满足这项要求,组织需要实施定期的现场审核,控制进货质量,实行持续的可靠性测试,采用严谨的变更批准制度并确保持续和有效的沟通。 财产控制 8.5.3 条款扩展了财产控制的外延,现在的范围已不仅仅包括组织的顾客,也将外部供方包括在内。 这种控制可以是双向的, 可以是外部供方对发包方组织财产的控制,也可以是组织对外部供方财产的控制。组织可能把以下财产委托给外部供方:原料;专有工具的运输;组织的产品或服务使用到的软件。 外部供方的财产可以是有形的,比如设备、原料、工具、装置或图纸;也可以是无形的,比如提供知识产权类信息。组织必须按照合同约定明确责任和义务,并且妥善保管外部供方的财产。 对于安装或使用在组织的产品或服务上的外部供方财产,组织也需要明确对其进行识别、核查、保护并保全的责任,这也包括明确定期维修的责任。组织还要确保制定了财产丢失、财产损毁或发现不合用情况下的报告流程。 9.1.3条款和9.3条款的“分析与评价”及“管理评审”也涉及了外部供方的内容。9.1.3要求进行适当的数据信息分析与评价,且这些数据和信息是来自对供方绩效的监视与测量活动。9.3.2.C7管理评审应考虑将关注外部供方的绩效作为输入内容之一,这方面信息可以包括基于对供方的监视和测量得到的风险与机遇的相关信息。




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 房地产ISO9001认证在持续改进的实施过程中,我们重点抓了以下工作,促进质量管理体系的持续有效运行:   1. 房地产ISO9001认证始终坚持为主。IS09000标准强调,“所有的控制都应一针对减少和不合格,尤其是不合格。”对严重不合格项、一一般不合格项和观察项所采取的纠正措施,虽然可以和减少问题的再发生,但是问题既然出现了,就必然已经造成了质量损失,产生了一定的成本沉没,形成了一定的社会影。为主,即质量的优劣不是由检验决定的,而是通过过程形成的,因此质量管理要强调为主。要积极制定有效的措施,认真分析产品的规范及与产品质量有关的所有过程、操作、质量记录、数据分析和顾客意见等,确定可能出现质量问题的根本原因,积极寻求和准确把握改进时机,预先一切可能产生不合格(包括潜在不合格)的因素,防患于未然。变事后控制为事中、事前控制,变间接控制为直接控制,即改变在偏差、问题出现,造成了一定损失和成本沉没后,才采取纠正措施的事后控制,尽量通过提高管理人员的素质,使他们能敏锐地察觉到正在出现的问题并及时采取纠正措施,实现事前控制和过程控制.以减少偏差发生的概率。降低税收成本。   2. 房地产ISO9001认证持续改进内审和管理评审。内审和管理评审是组织质量管理体系的主要自纠、自励机制,是实现组织自我完善的重要管理手段。内审的目的是验证质量管理体系文件的实施效果以及各项质量活动是否符合质量管理体系要求,确保质量管理体系的有效性。   3. 房地产ISO9001认证持续改进控制方法。质量管理体系运作模式的实质是制度化管理的思想,要求组织建立并保持文件化的质量体系,制作并保存质量记录,通过对每项工作的目的、范围、职责、程序、责任等方面予以梳理确认,确保每一项工作都能满足5个W, 1个H,即做什么(WHAT),由谁做(WHO),何时做(WHEN),何地做(WHERE),为什么做(WHY),怎样做(HOW),从而使工作的考核标准(质量体系文件)、考核依据(质量记录)、考核方法(内部质量审核)都明确化、制度化,形成制度化的管理体制。在体系运行过程中,必然产生大量的纸质记录,虽然工作职责得到了落实,但带来了相应的悖论:工作效率降低,行政成本增加。依托信息化管理手段,改进控制方法,成为提高管理效率的必由之路。   4. 房地产ISO9001认证持续改进体系文件。随着质量管理体系的运行,作为质量管理体系运行依据和标准的质量手册、程序文件和工作手册也应当不断修改和完善,原因一般有以下几种情况:一是由于我们对标准理解的逐步深人,为了进一步提高体系文件的符合性而作修改;二是由于客观环境变化,为了符合组织的实际情况,提高体系文件的适应性而作修改;三是由于内审、管理评审或第三方审核认证中发现了问题,为实施纠正措施而涉及到对体系文件进行纠正性修改;四是为了防止形成“两张皮”,使体系文件与税收管理相互协调一致,提高其协调性而进行修改。无论是哪一种修改,终都是为了保证体系文件的适宜性、充分性和有效性,并使体系文件具有更强的可操作性,进一步提高质量管理体系的运行效率。体系文件的持续改进依赖于员工的主观能动性。组织的各个部门和全体员工都有不断发现体系运行问题、不断提出修改意见和建议的权力与义务。   5.房地产ISO9001认证 持续提高员工素质。以人为本,、协调、可持续发展,是科学发展观的精粹,落实到具体的组织中,提高员工素质成为组织追求的一个永恒主题。人,作为生产力活跃的因素,其主观能动性的发挥,直接影响着工作质量与效率。因此,我们利用学习型组织的创建、能力培训工程的实施等契机,持续抓好员工的教育和培训工作。在质量意识方面,努力营造企业文化,使全体员工对组织有归属感、认同感,自觉地把自己的工作同组织产品质量、成本、效益及顾客利益联系起来,尽职尽责。在遵纪守规方面,加强员工对体系文件的学习,使全体员工都能理解和掌握体系文件的要求,严格按照质量手册、程序文件和工作手册的规定执行。同时,注意加强部门之间、工作之间的接口培训与教育,使每一个责任人员都能分清自己的职贵。在工作方法方面,我们既注意对各类专门人员的培训,如对内审人员的培训,也注意对各种专门技术的培训,如各类业务知识培训,还特别注意对骨干力量和后备力量的培养,组织拥有一支质量意识高,责任感强,且训练有素的干部队伍,必然是质量体系有效运行重要的资源保证。




GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化,质量管理体系如何反应 ? 时机:1)在确定QMS范围、边界和适用性时;2)策划关键过程、通用质量特性的应用时;3)风险和机遇管理;4)产品运行过程策划时;5)管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围:本组织有哪些重要相关方?(注 中已经明确) ? 这些相关方有哪些要求:归类 ? 不满足相关方要求的后果:风险 ? 何时、如何监视和评审:沟通 ? 记录要求:《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界:地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性:允许不适用部分要求的前提条件 ? (确实不适用,比如说不存在相关活动或状态;) ? (法律法规要求;) ? 不影响产品和服务合格(,或满足订单要求); ? 不影响增强顾客满意(,顾客和市场对此无需求和期望)——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外,均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求:按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成,应细化到过程,按过程方法建立体系; ? 建立质量管理体系的一般过程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求(i-k) ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求: ? 必要的文件;必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单


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