【认证】-ISO14000\ESD防静电认证快速响应

如何审核生产过程之现场审核 以下内容，根据个人经验，写一些可以入手的审核思路，以方便大家操作。 审核之前，先准备一份控制计划，审核过程对控制计划内容一一比对， 控制计划要求是内容是否在现场落实。 审核思路如下： 1.人员能力：查看人员是否有上岗证或上岗认证，特别是关键岗位。 2.查看设备 查看生产设备是否有开班点检；抽其中几条询问现场操人员是否知道点检方法；比对点检项目是否与设备保养指导书中的项目是否一致；按点检项目对设备点检，点检记录中的点检结果是否与设备状态一致；设备设定的参数是否与指导书一致。 如必要，点检设备标准样件是否有合格标签。 3.查看工装工具 是否有按作业指导书要求使用正确的工装和工具。如有必要，工装和工具也是需要点检。工装工具的状态是否良好。 4.查看物料状态 物料包括本工序的使用的物料和生产出来半成品或成品。 查看现场使用的原材料是否有产品标签，原材料是否有合格标识；摆放位置和方式是否有正确；使用的原材料是否是需要的原材料； 查看生产出来的产品是否有摆放在正确的位置和摆放方式是否正确，包括包装方式；是否有产品标识或状态标识；不合格品是否放在不合格区域。 物料转运容器是否正确；转运方式是否正确。 5.操作方法 现场是否有指导员工操作的指导书；是否有产品检验标准；是否有按要求执行首件检查，首件是否符合要求；员工操是否有按作业指导书操作。作业指导书是否与控制计划一致。 6.测量方法和工具 现场使用的测量设备是否有合格校准标签；测量设备是否点检；测量工具的使用是否有指导书。 是否有按要求执行巡检。

如何应对风险和机遇？组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，在项目执行过程中整合、北京平谷实施这些措施，并评价其有效性，以提高质量管理体系有效性，获得改进结果，增强有利影响，并或减少不利影响。 01 东莞IATF16949认证 基础设施 在进行工厂、北京平谷设施及设备策划时，应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、北京平谷设施和设备的计划，并定期进行风险复评，用以纳入在过程批准、北京平谷控制计划维护及作业准备验证期间作出的任何更改。 02 东莞IATF16949认证 监视和测量资源 管理校准、北京平谷验证记录时，应对偏离规范情况导致的产品预期使用风险进行评估，以避免因校准、北京平谷验证偏离导致的不合格产品的使用。这就要求在校准、北京平谷验证出现偏离规范时，需追溯到本次校准与上一次校准期间测量的产品范围，并评估其预期使用风险。 03 东莞IATF16949认证 设计和开发输入、北京平谷设计和开发输出 在产品设计输入输出、北京平谷制造过程设计输入输出和特殊特性识别过程中对风险识别和应对提出要求。对产品设计输入要求进行风险的评估，对组织缓解/管理风险的能力进行评估。产品设计输出的方式应包括设计风险分析（FMEA)；针对制造过程设计输入问题适当的重要性程度，和所遭遇到风险相称的程度来使用防错方法，制造过程设计输出应包括制造过程FMEA；特殊特性识别中将所有特殊特性记录进图纸、北京平谷风险分析（如FMEA)、北京平谷控制计划和标准作业指导书。 04 深圳IATF16949认证 外部提供的过程、北京平谷产品和服务的控制 在供应商选择过程，对所选供应商产品符合性以及组织向其顾客不间断产品供应的风险进行评估；同时在对外部提供的过程、北京平谷产品和服务进行控制时，应包括根据供应商绩效和产品、北京平谷材料或服务风险评估，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施，以确保组织稳定地向顾客交付合格产品和服务。 05 佛山IATF16949认证生产和服务提供的控制 根据FMEA和流程图，制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析、北京平谷过程流程图和制造过程风险分析输出（FMEA)的联系；同时，当发生任何影响产品、北京平谷制造过程、北京平谷测量、北京平谷物流、北京平谷供应货源、北京平谷生产量或风险分析（FMEA）的变更或以基于风险分析的设定频率，对控制计划进行评审，并在需要时更新。 06 东莞IATF16949认证机构 标识和可追溯性 对所有汽车产品的内部、北京平谷顾客及法规可追溯性要求进行分析时，包括了根据风险等级或失效对员工、北京平谷顾客的严重程度，基于此制定可追溯性计划并形成文件，终形成可追溯系统、北京平谷过程和方法。 07 佛山IATF16949认证 更改控制 任何更改的影响，包括由组织、北京平谷顾客或供应商所引起的更改，都应进行评估，应对相关风险进行分析并形成文件；过程控制的临时更改中，对替代控制方法的使用进行管理应基于风险分析和严重程度，在过程中包含要在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。 08 深圳IATF16949认证不符合输出的控制 返工产品的控制包括利用风险分析(如FMEA)来评估返工中的风险，在产品返工前获得客户的批准；返修产品的控制包括在决定维修之前，利用风险分析(如FMEA)评估返修过程中的风险，在返修前获得客户的批准。 09 东莞IATF16949认证领导作用和承诺 管理者应表现出对质量管理体系的领导和承诺，包括了促进使用过程方法和基于风险的思维； 管理者应确定和应对可能影响产品和服务合格以及增强客户满意度能力的风险和机会，证实其以客户为关注焦点的领导作用和承诺。