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以下是:【ISO13485认证-AS9100认证高品质】的图文介绍

产品细节图


(4)风险管理评估
                        
          ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组，评审组可由组织的员工组成，也可外请谘询人员，或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析，识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求，进行临床风险评价的基础。
         (5)体系策划与设计
       体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论，制定质量方针，制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案，确定组织机构和职责，筹划各种运行程式等。



ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性 
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
 
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
 
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
 
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
 
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
 
实施标准时贯彻相关的法规要求。 




公司实力


博慧达企业管理咨询有限公司地处光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，地理位置优越，此处交通便利，本公司专业生产 安徽亳州FSC认证。 公司的经营战略：树立长期发展和竞争意识，在创造公平竞争环境，鼓励竞争的前提下以客为尊，制定适应客户的市场策略。公司的品质方针：站在客户立场监控产品质量，以客户满意的产品为宗旨。公司的服务宗旨：以诚信为本！为客户提供长期品质稳定的货源及发展上的支持，使客户经营综合效益得到提高，在合作中建立“双赢”的发展目标。公司精神： 重视沟通、协商、合作、不断创新、服务 ，公司有完善的网络销售平台，一批年轻、充满朝气、诚信、务实的销售团队，赢得了海内外客户的信任与支持。



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