对ISO13485认证-ISO9001\ISO9000\ISO14001认证先进的技术产品还心存疑虑吗?观看这个视频,我们的专业团队将为您详细解读产品的特点和优势,让您信心倍增。
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澳门FSC认证

澳门FSC认证的详细介绍
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3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485,确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级,一般文件的等级如下:
a) 层次文件:质量手册
b) 第二层次文件:程序文件
c) 第三层次文件:作业指导书类,即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数,并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能,把程序文件分配到各个部门,起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求,各部门起草所需的作业指导书。
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485,确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级,一般文件的等级如下:
a) 层次文件:质量手册
b) 第二层次文件:程序文件
c) 第三层次文件:作业指导书类,即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数,并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能,把程序文件分配到各个部门,起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求,各部门起草所需的作业指导书。

PRODUCT DETAILS
产品细节
PRODUCT DETAILS

01
真材实料REALMATERIALS
精心选择优质材料制作而成,澳门FSC认证规格多样可选,满足您的各种需求。

02
价格优势PriceAdvantage
厂家经验丰富,直接供货,澳门FSC认证无二次销售环节,质量放心。

03
成熟工艺成熟工艺MatureTechnology
支持定做,十余年经验,澳门FSC认证质量保障,出厂经过严格的质检。
PRODUCT PHOTOGRAPH
产品实拍
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COMPANY PROFILE
公司介绍
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诚实、守信、敬业、创新是我们的企业精神。以质量求生存,以信誉求发展是我们的经营方针。博慧达企业管理咨询有限公司全体员工热忱欢迎各界朋友与我们建立合作关系,我们将全力为您提供满意、放心、周到的 澳门FSC认证。
