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| 产品参数 |
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| 产品价格 | 电联/套 |
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| 发货期限 | 当天 |
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| 供货总量 | 999 |
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| 运费说明 | 面议 |
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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空，其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2）新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明，无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通， 管理者负责确保这些要求得到理解，并配置必要的资源。为了解决这些问题，宜考虑以下输入： ——适用的法规要求； ——国际或者 标准； ——顾客对产品或者服务的要求，包括可用性要求； ——顾客投诉； ——反馈； ——标杆管理； ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下： ——设计开发过程； ——风险管理； ——管理评审； ——投诉调查； ——纠正措施或者措施。 作为输出，组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施： ——新产品的设计和开发； ——现有产品的重新设计； ——新的或修订的标识； ——忠告性通知； ——风险管理报告/文档； ——改进； ——质量计划； ——方针、过程或者程序的修订。 3） 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有，宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责，继续改 进，直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
博慧达ISO9000认证有限公司主要产品有 南通如东ISO9000认证。我公司将客户的利益放在前，深知我们的成功取决于您的成功与发展，并把这一理念贯穿于本公司从设计到售后服务的每一个环节，使我们的产品能够帮助客户提效率，降低成本，增强竟争力，我们的销售和设计人员会仔细聆听您的要求和需要，完全根据您的要求和需要进行设计和制造，帮助您获得您理想的产品。 我公司拥有完善的售后服务网络，能对您的售后提供全力支持，帮助您得到您满意的设备，确保您在设备使用过程中及时地解决遇到的问题，并得到我们周到的服务。我们诚挚欢迎四海宾朋的光临!我们将为您提供优良的产品、合理的价格、周到的服务。
IATF是一个特别的组织，主要成员是来自汽车制造商和他们各自的行业协会，为全球范围内的汽车客户提供优质的产品。 具体来说，目的是建立IATF： 1、为汽车行业的材料，产品或服务零件或整理服务（如热处理，喷漆和电镀）的供应商制定一个关于国际基本质量体系的要求共识。这些要求也将可用于汽车行业的其他利害关系方。 2、制定一个共同的IATF第三方注册计划，以确保全球一致性的政策和程序。 3、为了支持的要求和IATF注册方案提供适当的培训。 4、建立正式的联络有关机构支持IATF的目标。 IATF成员包括汽车制造商：宝马集团、克莱斯勒集团、戴姆勒、菲亚特汽车集团、福特汽车公司、通用汽车公司）、标致雪铁龙、雷诺、大众公司和汽车制造商各自的贸易协会-AIAG（美国）、汽车工业协会（意大利），为五（法国），英国（英国）和德国汽车工业协会（德国）。 中文名:国际汽车推动小组 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:国际标准化组织 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全称是国际汽车工作组，主要的工作目的是开发汽车行业质量管理标准，在1999年发布了TS16949版，2002年发布TS16949第二版，2009年发布TS16949第三版，第四版的16949将不在由ISO（国际标准化组织）发布，而由IATF直接发布，因此更名为IATF16949:2016年版。 之前的版本为什么叫TS16949呢？ ISO-国际标准化组织,TheInternationalOrganizationforStandardization，简称ISO,ISO是世界上的非政府性的国际标准化组织,建立了我们常见的非常多的国际标准，如常见的ISO9001，ISO14001等，还有一些影响我们生活但是大家可能很少接触的标准，如：ISO8601是日期和时间的表示方法。ISO发布的标准称为国际标准，但是要3/4的成员国通过，才能作为ISO标准发布，但是有时由于某些行业特别的要求没有达到3/4也可能发布一些标准，这种标准只能以TS技术规范（TechnicalSpecification）发布 IATF16949与iso9001的关系： IATF16949是以ISO9001为基础,结合QS9001，VDA6.1，EAQF,AVSQ建立的汽车行业的质量管理要求。
QCO80000认证控制重点？ 深圳（东莞/惠州）QCO80000认证体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添 加了一些条款。因此，深圳（东莞/惠州）QCO80000认证还应在运行过程中对 以下方面进行控制： 1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求 ，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。 2、将有害物质管理标准传达给供应商，与供应商签订环保协议，要求供应商 按照有害物质管理标准，进行有害物质管理。并要求供应商定期提供第三方有 害物质检测报告，按计划对供应商进行定期稽核。 3、公司需将环保产品与非环保产品分开隔商，生产环保产品的设备与非环保 设备分开生产，并进行相应的环保标识。 4、对物料和产品进行批号管理。 5、IQC来料检验，需核对第三方检测报告，是否符合有害物质管理标准。 6、需定期将成品送第三方检测，看是否达到有害物质管理标准。 1.IECQ-HSPM降低有害物质超标风险 IECQ QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要 观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统 来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被 视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对 材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该 “质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的 管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。 该标准另外一个重要的观点就是系统的过程方法。 IECQ-HSPM体系是基于过程 管理思想建立的危害物质过程管理体系，目的是建立绿色过程通过设计中不采 用有害物质、制造中不引入有害物质、供应链不导入有害物质从而降低有 害物质超标的风险。过程管理的方法是基于组织管理中“万变不离其宗”的业 务流程。任何企业可能有质量要求、环境要求、RoHS要求等，但其核心是增值 的业务流程，这也是企业生存的根本。组织的所有管理都是围绕其业务流程来 获得顾客认可和持续购买来取得增值。组织的业务流程(过程)是基于组织的目 标而策划和调整的，组织的业务流程是各种管理的核心对象，QC080000要求、 质量管理体系要求、环境管理体系要求和职业管理体系要求分别将有 害物质、质量、环境和职业方面的管理方法要求应用到组织的业务流 程上，以便综合考虑业务流程的各个相关方面。在企业业务流程基础上，考虑 并建立基于RoHS风险的控制和流程改进，这是实施QC080000标准并可以有效降 低有害物质风险的出发点之一。应用“过程管理”模式来解决不同企业、不同 产品应对危害物质管理要求(包括欧盟要求)的多样性，这样就可以、一个通用 的过程管理标准应用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。 2.IECQ-HSPM体系认证给企业带来诸多好处 从供应链角度来看，每个组织的RoHS一方面来自组织内部(如有铅焊接或使用 有害物质)，另一方面来自组织的供方。为了控制外部导入的有害物质风险， 许多企业根据自身情况采取了对应措施，如增加进货检验项目、配置测试仪器 、加强成品检测、委托其他检测机构进行充分检测等，这些是很多企业马上能 够采取的办法。再进一步，可要求所有的供应商提供有害物质的检测报告。第 三方认证机构基于共同认可的国际通用有害物质过程管理体系要求QC080000， 通过认证制度来推动企业实施的有害物质过程控制体系，认证结果将大大 减少重复认证审核。 已实施ISO9001：2008组织，均可以在ISO9001：2008基础上以QC080000为基准 建立有害物质过程管理体系，并通过IECQ架构下的各国监督检查机构(SI)认证 ，颁发带IECQ标志的认证。体系认证可以证明有害物质减免过程符合 国际标准的要求。由于IECQ-HSPM认证是一种基于专业的国际组织(IECQ)控制 和管理之下的认证形式，有着多年的电子电气行业背景和专业经验。 通过IECQ-HSPM认证可给企业带来以下好处： 认证的权威性:IECQ为国际电工委员会(IEC)所建立的电子元器件质量评定体系 ，带有IECQ认证标志的在世界范围内具有权威性。客户影响力。通过IECQ 认证，组织持续稳定的过程管理和产品质量将通过“IECQ在线数据库”向 全世界发布，客户和潜在客户将因此而获知其与竞争对手的不同。 效果和效率:IECQ支持客户和供应商进行重要而又持续的成本节减，可减少翻 来覆去的重复检查，可以用少的检查和管理成本保证产品的危害物质管理的 符合性。 通过IECQ-HSPM体系认证只是证明该企业已经针对有害物质建立了有效的管理 体系，这并不意味着不需要针对有害物质的检测评价，如果把有害物质的管理 体系认证和产品评价结合起来无疑更为客观和有效。IECQ体系的产品认证制度 即是这一思想的 体现：可以在实施符合QC080000管理体系的基础上，结合 有毒有害物质的检测，对组织有毒有害物质的控制状况进行完整评价。
持续改进是三个管理体系提出的要求，也是组织内部管理和自我发展追求的目标。国际标准中持续改进的含义是：通过改进和强化管理体系达到提高组织各种绩效的目的。因此，三个管理体系达到浑然一体就是持续改进的内容。组织要经过不懈的努力才可能使管理体系从合并变成兼容，从兼容变成融合，从一时的融合达到长久的融合，实现三个管理体系的共同提高，以及达到质量、环境、、卫生绩效的不断提高。这个过程通常可以从几个方面来考虑：过程控制的优化、管理职能的简化、管理人员的多能化、文件构成的简约化、记录设置的合理性、监视和测量的有效性、自我完善的推动力等。认证 总之，三个管理体系整合 需要从部分整合向整合发展，它不仅仅是管理体系文件的整合，也不是简单的管理职责合并。管理体系整合的目的是组织的内部管理水平，通过提高管理效率达到提高经济效益的终目的。
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