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  iso22000:2005于2005年7月1日实施。该标准在 “haccp体系及其应用准则”的基础上,又对其进行了扩展和,使其成为一个更完善的ISO22000食品管理体系。
笔者结合以往对一些食品生产企业和咨询经验,谈谈其中几个条款如何去理解和实施。
前提方案与操作性前提方案以往食品企业沿用的haccp体系文件模式,主要分为gmp、ssop、haccp计划3大部分。其中gmp文件主要依据行业卫生规范或gb14881-94《食品企业通用卫生规范》进行转化而形成,文件中对企业的硬件条件、工艺卫生、个人卫生与、卫生和质量检验管理以及其他支持性管理过程提出相应的要求。



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iso22000标准中对“前提方案”的定义是“在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供终产品和供人类消费的食品”。该定义中所提到的“基本条件”,指的就是“7.2前提方案”条款中a)~e)这5项内容,即为食品企业在硬件方面应满足的要求,包括:选址、周边环境,设施、设备构造及其布局等方面。定义中所提到的“活动”,指的就是7.2条款中其他的内容,是对卫生控制方面提出的要求,这部分内容应与“7.5操作性前提方案的建立”整合在一起形成企业的操作性前提方案。
  由此可以看出,前提方案仅涵盖硬件和卫生控制方面,而gmp所涉及的内容范围则大很多。



与验证有关的内容在体系运行过程中应进行验证活动,以证实所制定的控制措施是否得到持续运行并有效地控制了有关食品危害。
这里所提到的“证实控制措施是否得到持续运行”,可以通过现场巡查、记录复查等方式来进行;对于“证实是否有效地控制了食品危害”,则可以通过质检部门对水、食品接触面等的生物检测,对原辅材料、半成品的理化指标、生物指标、感官指标的监测,以及对终产品的内、外部检测等多种方式来进行。需要指出的是,除了haccp计划中单独提出验证活动要求外,在操作性前提方案中所提出的监控要求实际上也是验证活动;另外,内部审核、外部审核也是一种验证活动。




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