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把握ISO9001:2015标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。笔者体会到,在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2015标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程
 
方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO 9001:2015标准进行审核的要求。
 
        ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO 9001:2015标准
 
要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),
 
都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查, 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核,也 应按PDCA循环进行。
 
       下面,结合ISO 9001:2015标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。




 P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2015标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准
 
、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、
 
包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度息收集过程)而言,则体现在具体的
 
培训计划或确定的具体方法、收集息的渠道中。咨询机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2015标准的
 
要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计
 
部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2015标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品



OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件,包括以下方面: 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动,如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况,这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此,组织应制定形成文件的运行控制程序,且要在程序中规定运行准则,即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求,以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险,可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中,如为组织提供运输服务的合同方,运输危险化学品进入组织的工作场所,如控制不当,有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此,组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序,规定对风险控制的具体要求,如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等,并将程序规定通知供方和合同方,以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险,包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动,应对这些设计活动进行控制,其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序,规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求,包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求,如过程设计中,工艺流程的设置应考虑操作者的适应性,应有利于保护操作者的与。应该指出的是:上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。


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