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在1月份发布的《ISO9001:2015版转换实施指南》(以下简称《指南》)中,简单介绍了新版标准的主要变化情况,提出了组织、认证机构及认可机构应对标准变化的相关建议及指导意见。
值得关注的是,IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕。
并对正在使用ISO9001:2008的组织建议采取以下措施:
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尽快进行新老标准在组织内应用的差异分析;
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建立转换实施方案;
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对所有涉及管理体系有效性的部门进行培训或告知其标准变化;
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按照新版标准更新现有管理体系以确保体系持续符合新标准的要求,并保持有效性;
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在使用新标准时,请联系现有提供服务的认证机构,进行转换的相关安排。
关于ISO9001:2008认证的转换形式,《指南》也做了相关明确,包括:
(1)认证机构须对每一个客户进行ISO9001:2015的审核。
(2)基于与认证组织的协议,认证机构可以在例行的监督审核、复审和/或特殊审核档期开展转换活动。
(3)当转换审核发生在已经预排好的监督审核或某一阶段的审核(过程中正在进行的审核或某一阶段的审核),认证机构应该增加额外的审核时间,以确保审核活动全部覆盖现有要求和新版标准的要求。
(4)在DIS草案阶段内实施的评估活动不能作为正式转换。
(5)任何此类较早的评估必须在ISO9001:2015转换前重新评估和验证。
基于上述《指南》中的要求及建议,质量与认证综合专业认证机构的相关息,整理了ISO 9001: 2015从标准转版到体系升级过渡的几个基本步骤。
一、了解新版标准动态及要求
1、及时了解ISO9001:2015新版标准换版动态及专版要求。质量与认证一致关注其变化,并 时间发布相关息,可及时获取。
2、尽快购买一份ISO 9001新版标准,并详细了解更多新版要求,包括:
①领导力的重要性 了解领导力被纳入到所有新的ISO标准中,并理解这在我们的实践中意味着什么。
②风险在质量管理中的重要性 了解如何建立一个风险管理的系统方法,以及这将为组织带来什么样的收益。
③过程方法 VS 程序方法 了解过程方法与程序方法之间的差异,以及与新的高层次结构之前的联系。
二、进行专业的培训
找专业培训机构,通过专业的培训,理解新版变化与核心要求。针对企业各层级,组织符合新版标准要求的不同培训课程。
1、针对企业高层管理者 管理体系和领导责任对于企业的益处。
2、体系转版培训 了解新的ISO高层次结构(HLS),以及从ISO 9001:2008到ISO 9001:2015之间发生的主要变化
3、审核员/主任审核员培训 结合审核转版课程,不仅学习了解ISO 9001:2015,还要增强自己的审核技能。
4、模块化深入培训 更加细致地探索新标准的几大关键领域:基于风险的管理方法、组织情境、变革管理、利益相关方管理,绩效评价与过程方法
三、转版指南
了解了新版标准的变化,并进行相应培训之后,就是为重要的一个步骤。那就是转版指南,将这些变化应用到您的企业中去。你可以:
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制定一份转版指南 包括新的高层结构(HLS)的概述以及新标准的要求。
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进行自我评估 制定一份检查表,评估您的组织是否已做好迎接ISO 9001:2015版体系认证的准备,并识别所存在的差距。
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制定标准变更项对照表 ISO 9001:2008与ISO 9001:2015相比,所发生变化、删除、新增或强化的要求。
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加强内部沟通 将标准的新要求的变化点在您组织内部进行沟通,包括高层沟通以及内部宣贯/宣传展示文件。
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名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | AS9100 是一份在ISO 9001 质量体系要求基础上开发的航空航天标准,其中加入了航空航天行业所建立的有关质量体系的附件要求,以满足DOD,NASA以及FAA 等监管机构的质量要求。此标准旨在为航空航天行业建立统一的质量管理体系要求。 |
体系作用 | 1、用于企业进入航空行业的通行证; |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 成立时间满足12个月; 3、 有正常运营; |
适用行业 | 1、飞机及其零部件和附件的设计和制造 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核——取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
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第16步 次内部审核
内部审核要严格按照《内部审核程序》。具体内容及步骤如下:1、编写年度内部审核计划;2、编写当次内部审核计划;3、分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、编写内部审核检查表;5、实施内部审核(首次会议、现场审核、末次会议);6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内部审核结案报告。
第17步 管理评审活动实施
管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、当次管理评审计划、管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、管理评审输出报告
第18步 内部质量体系补审
复审:对内部质量体系审核、管理评审的审核。
第19步 认证申请
在质量体系完善和改进后,运行三个月即可提出认证申请,不同的认证公司有不同的认让申请格式,只要你选择好认证公司,这接下去后面的事情,他们都会合理安排好。
第20步接受外审(包括文件审核和现场审核)
文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。
第21步 现场审核的不符合项纠正
纠正必须包括:原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间,即短是7天后无问题即可拿证。
第22步 拿证
在认证后的4-6周企业即可获得认证机构颁发的认证