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ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证
更新时间：2025-03-13 17:56:04 浏览次数:5 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 265 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证的图文视频
ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证_博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:18923659300,联系人:宋明熙,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到山东省 潍坊市 潍城区、寒亭区、坊子区、奎文区、临朐县、昌乐县、青州市、诸城市、寿光市、安丘市、高密市、昌邑市 发货到 山东省潍坊市。 山东省,潍坊市 1949年6月，潍坊特别市改称潍坊市。潍坊市是国务院批复确定的山东半岛城市群区域中心城市，作为东夷文化核心、齐文化腹地、两汉经学重镇、南北朝佛教文化的东方热土和明清时期海岱间的文学中心，明清是有名手工业城市，清乾隆年间便有“南苏州、北潍县”之称，开埠后作为胶济铁路线上的中心点，带动了近代民族工商企业的崛起，后成为沿海开放城市。潍坊市是卫生城市、园林城市、节水型城市、食品示范城市、国际和平城市、全国文明城市、全国科技进步先进城市、全国双拥模范城市、中国旅游城市、中国特色魅力城市、中国幸福感城市、中国外贸百强城市、中国活力百强城市，获中国人居环境奖。境内有沂山、青州古城等景点。
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以下是:ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证的图文介绍
加强了上市后监督的要求
新版标准进一步明确上市后监督要求，标准增加了术语“上市后监督”，阐述上市后监督是指“收集和分析
从已经上市的医疗器械获得经验的系统过程”，新版标准在 8.2.1 反馈、8.2.2 抱怨处理、8.2.3 向监管
机构报告，8.3.3 交付之后发现不合格品的响应措施、8.4 数据分析及 8.5 改进，都对上市后监督规定了
新要求。
3、医疗器械企业质量管理体系文件的建立
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
a) 层次文件：质量手册
b) 第二层次文件：程序文件
c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。
3.1、根据ISO13485标准的要求策划质量管理体系。
3.2、识别ISO13485，确定标准中适用的条款和不适用的条款。
3.3、根据标准的要求确定文件的等级，一般文件的等级如下：
a) 层次文件：质量手册
b) 第二层次文件：程序文件
c) 第三层次文件：作业指导书类，即是操作类文件
3.4、起草企业的《质量手册》。
a) 根据《质量手册》的要求确定程序文件的个数和所属的三级作业指导书。
b) 根据ISO13485标准的要求确定所需要起草的程序的个数，并根据产品的生产流程和生产过程中的GMP规范来确定各个程序文件中下属作业指导书。
c) 根据各部门职能，把程序文件分配到各个部门，起草程序文件。
d) 根据程序文件的要求，各部门起草所需的作业指导书。
10多年来，博慧达企业管理咨询有限公司一路走来，风雨兼程，有成功也有挫折；未来的日子，我们誓写历史新篇章，与您共创快乐生活！公司理念：以市场需求为导向，以 山东潍坊FSC认证产品质量为中心；传播快乐，未来。经营方针：诚信是资本，质量是生命，创新是动力。企业精神：创新、团结、拼搏。
联系人:宋明熙,电话:18926043348,博慧达企业管理咨询有限公司在山东省潍坊市本地专业从事ISO13485认证ISO14000\ESD防静电认证实力强有保证,山东省潍坊市各个县市以及周边城市均可提供送货上门服务！
