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iso13485认证中的以顾客为关注焦点 ISO13485认证标准原文要求5.2 以顾客为关注焦点 管理者应确保顾客要求和适用的法规要求得到确定和满足。 上面这句话看似很空,其实有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485认证体系2017 标准5.2 规定了 管理者承担确定和满足顾客要求和适用的法规要求的职责。 2)新版ISO13485认证体系2017标准5.2 强调质量管理体系的输入来自顾客要求和适用的法规要求。这表明,无论谁实际执行与顾客 和监管机构沟通, 管理者负责确保这些要求得到理解,并配置必要的资源。为了解决这些问题,宜考虑以下输入: ——适用的法规要求; ——国际或者 标准; ——顾客对产品或者服务的要求,包括可用性要求; ——顾客投诉; ——反馈; ——标杆管理; ——市场趋势、统计和预测信息。 ISO13485认证机构在审核时会考虑处理上面输入的活动示例如下: ——设计开发过程; ——风险管理; ——管理评审; ——投诉调查; ——纠正措施或者措施。 作为输出,组织可以考虑与如下事项相关的决策和措施: ——新产品的设计和开发; ——现有产品的重新设计; ——新的或修订的标识; ——忠告性通知; ——风险管理报告/文档; ——改进; ——质量计划; ——方针、过程或者程序的修订。 3) 管理者需要确保采取的措施可应对风险和机遇并取得预期结果。如果没有,宜继续采用PDCA 的方法并且分配职责,继续改 进,直到满足顾客要求并符合适用的法规要求。 作为ISO13485认证体系应用组织和ISO13485认证机构应遵循同一
推行ISO14001环境体系,在有效治理 烟尘的同时,还应采用先进工艺技术,降低二氧化硫的排放量。通过建设低温余热发电项目,减少温室气体二氧化碳的排放。水泥厂 配套的单机袋除尘器运行效果十分差,加之电除尘器自身的弱点,如果防治不到位会导致整体除尘效率低,粉尘超标排放。 水泥厂推行ISO14001应对环保方面的投资项目优先放行,只要是环保必 需的,均应优先立项实施。始终秉承可持续发展战略,注重经济与环境的协调发展,切实将环境保护置于企业发展的首要位置,应坚 决淘汰高污染、高耗能的落后工艺,发展低污染、低耗能先进产能,推行清洁生产,实施节能减排。寻找并使用替代燃料,同时,使 用电厂脱硫石膏作为水泥混合材,减少天然石膏的使用。认证 水泥厂在建立ISO14001环境管理体系时,除了在硬件上对工 厂的环保设施进行大量的改造外,还应在软件方面狠下功夫。从进行生产开始,就应对每位员工进行环境培训,引进环保理念,提高 每位员工的环保意识。同时,工厂以争创环境友好型企业为契机,致力于环境管理体系的建立与完善,明确工厂的环境政策与环境管 理组织机构与职责,制定大气污染控制、固体废弃物管理、环境事故处理等多项污染防治程序。水泥厂推行ISO14001应突出环保工作 的重要性,成立环保部,环境经理直接向总经理汇报。
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ISO14001是深圳市博慧达企业管理咨询有限公司的主营业务中,同行业早开展ISO14001体系认证的咨询机构之一,经过十多年的咨询服务积累了一整套符合各种不同类型企业需要的ISO14001特色认证服务,累计服务超过2000家企业,从而让每家被服务企业获得进入国际市场的“绿色通行证”。 经过十多年的ISO14001认证咨询经验,我们形成了独具博慧达特色的咨询优势,那就是我们确保被咨询企业不仅尽快拿到,而且能够让企业提高全体员工的守法意识,真正让企业实现清洁无污染,节能降耗,从而实现清洁生产,达标排放,从而实现和谐发展,企业竞争力与软实力。 我们的服务是按照以下步骤来完成的: 1、 管理者决定:环境管理体系的建立和实施需要组织人、财、物等资源,因此,必须首先得到 管理者(层)的明确承诺和支持,同时,由 管理者任命环境管理者代表,授权其负责建立和维护体系,保证此项工作的领导作用。 2、建立完整的组织机构:组建一个推进环境管理体系建立和维护的领导班和工作组企业应在原有组织机构的基础,组建一个由各有关职能和生产部门负责人组成的领导班对此项工作进行协调和管理,此外由某个部门(如负责环保工作的部门)为主体,其它有关部门的有关人员参加,组成一个工作组,承担具体工作。明确各个部门的职责,形成一个完整的组织机构,保证该工作的顺利开展。 3、人员培训:对企业有关人员进行培训,包括环境意识、标准、内审员和与建立体系有关的,如初始环境评审和文件编写方法和要求等多方面的培训,使企业人员了解和有能力从事环境管理体系的建立实施与维护工作。 ??????4、 初始环境评审:是对组织环境现状的初始调查,包括正确识别企业活动、产品、服务中产生的环境因素,并判别出具有和可能具有重大影响的重要环境因素;识别组织应遵守的法律和其它要求;评审组织的现行管理体系和制度,如环境管理、质量管理、行政管理等,以及如何与ISO14001标准相结合。 5、体系策划:在初始环境评审的基础上,对环境管理体系的建立进行策划,以确保环境管理体系的建立有明确要求。 6、文件编写:同ISO9000一样,ISO14001环境管理体系要求文件化,可分为手册、程序文件、作业指导书等层次。企业应根据ISO14001标准的要求,结合自身的特点和基础编制出一套适合的体系文件,满足体系有效运行的要求。 7、体系试运行:体系文件完稿并正式颁布,该体系按文件的要求开始试运行。其目的是通过体系实际运行,发现文件和实际实施中存在的问题,并加以整改,使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。 8、企业内部审核:根据ISO14001标准的要求,企业应对体系的运行情况进行审核。由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核、发现问题,及时纠正。 9、管理评审:根据标准的要求,在内审的基础上,由 管理者组织有关人员对环境管理体系从宏观上进行评审,以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。 按照我们这样一套完整流程建立的企业的环境管理体系完成了一轮PDCA循环,完成了环境管理体系的建立。按照ISO14001标准建立、运行一个环境管理体系是一项涉及面广、专业性强和技能要求很高的工作。组织可根据具体情况,决定是否有必要在咨询机构的指导下进行,这样可以节省时间,避免走弯路,提高工作效率,保证环境管理体系的规范性和可操作性,以获取更多的效益。打算进行认证的组织,在委托第三方认证机构认证审核之前,可委托咨询机构进行模拟审核,及帮助企业认证审核的联系认证审核前的准备工作,以保证企业认证审核。